“Gadexon Enjeksiyonluk Çözeltiye Uygulanan İlaç Geri Çekme İşlemi 

“Gadexon Enjeksiyonluk Çözeltiye Uygulanan İlaç Geri Çekme İşlemi 

Türk Eczacıları Birliği tarafından yayınlanan “Gadexon Enjeksiyonluk Çözeltiye Uygulanan İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında” duyuru aşağıda bilginize sunulmuştur. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 03.10.2025 tarihinde yayımlanan “İlaç Geri Çekme” başlıklı duyuru aşağıdaki şekildedir;

“Haver Farma İlaç A.Ş’nin ruhsatına sahip olduğu “Gadexon Enjeksiyonluk Çözelti 8 mg/2 ml” adlı ürünün 24405023 (SKT:05/2027) partisine analiz sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 23 Ekim 2024 tarih ve 32701 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik”e göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

Kurum duyurusu için tıklayınız.